Regulaciones de semaglutida

Apr 19, 2026 Dejar un mensaje

La inyección de semaglutida está cubierta por el programa nacional de seguro médico de China. Su indicación es el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. La dosis es una inyección subcutánea una vez a la semana, comenzando con 0,25 mg, aumentando a 0,5 mg después de 4 semanas y aumentando aún más a 1 mg si es necesario. No se recomienda una dosis semanal superior a 1 mg; Si se omite una dosis, se debe administrar lo antes posible dentro de los 5 días.

 

Las tabletas orales de semaglutida (nombre comercial Rybelsus®, marca nacional Novozymes®) están aprobadas en China en dosis de 3 mg, 7 mg y 14 mg para monoterapia o terapia combinada en pacientes adultos con glucosa glucémica mal controlada.

 

En septiembre de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), basándose en los resultados del ensayo clínico SOUL, aprobó una actualización de la etiqueta de sus comprimidos orales, permitiendo su uso para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).

 

La patente principal de semaglutida (CN200680006674.6) fue declarada totalmente inválida por la Administración Nacional de Propiedad Intelectual de China en septiembre de 2022, y Novo Nordisk apeló.

 

Actualmente, las indicaciones aprobadas para la inyección de semaglutida en China son diabetes tipo 2 e indicaciones cardiovasculares, excluyendo el control de peso; sin embargo, ya se completó su ensayo clínico de Fase III para bajar de peso.

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