El 21 de mayo de 2024 fue aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2 cuyo control glucémico era inadecuado con metformina y/o sulfonilureas. El 30 de junio de 2025 se aprobó una nueva indicación, lo que lo convierte en el primer medicamento recetado para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en pacientes adultos obesos.
Indicaciones básicas aprobadas
1. Diabetes tipo 2: Para adultos con diabetes tipo 2 cuya glucosa en sangre está mal controlada a pesar del tratamiento con metformina y/o sulfonilureas, además de dieta y ejercicio.
2. Obesidad: Para adultos con control crónico de peso (pérdida y mantenimiento de peso), adecuado para pacientes con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m² (obesos) o un IMC mayor o igual a 27 kg/m² con al menos una complicación-relacionada con el peso (como hipertensión o diabetes tipo 2).
3. Adultos con obesidad y AOS de moderada a grave: para reducir el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias superiores y mejorar el índice de apnea-hipopnea (IAH) reduciendo significativamente el peso (especialmente la grasa visceral).
Indicaciones potenciales/en investigación
● Control de peso previo-al trasplante: como alternativa no-quirúrgica para pacientes con obesidad grave (IMC mayor o igual a 35 kg/m²) que requieren un trasplante de órganos;
● Esteatohepatitis no-alcohólica (NASH): en ensayos clínicos para reducir la acumulación de grasa hepática y mejorar la función hepática;
● Enfermedad vascular periférica: en etapas de investigación para aliviar los síntomas de isquemia de las extremidades en pacientes con arteriosclerosis obliterante (EAP) de las extremidades inferiores al mejorar la resistencia a la insulina y la respuesta inflamatoria.
